2 。无菌罐系统的结构
此系统是作为接收无菌物料的缓冲罐和贮罐,它主要由罐体、阀组和控制三部分组成。
罐体材质为SUS304不锈钢,结构为夹套式。罐体的最大工作压力为0.3MPa,同时也可以耐真空。罐体支腿高度可调节。罐内顶部装有旋转清洁球,可切换接人CIP,对罐体进行清洗。夹套上部有布水器,以利于灭菌后罐体冷却。
阀组选用世界著名的流体设备生产厂——阿法拉伐公司的无菌阀、英国斯派莎克公司的蒸汽阀门。阀组将蒸汽管路、CIP管路、无菌空气管路、物料管路有机的连接起来。
3 工艺过程
3.1 罐体和阀组的蒸汽灭菌
所有与无菌产品接触的罐体和管路都应用蒸汽灭菌,蒸汽温度为140℃,压力为0.27MPa,通过两个25μm蒸汽级过滤器。当罐体温度升高到115℃,罐内温度为140℃,灭菌才能开始,持续2400s。
3.2 罐体和阀组的冷却
罐体经过蒸汽灭菌后,冷却水自动在夹套中由喷淋管喷出,罐体温度随之下降,同时罐内压力下降。为防止压力下降太快,罐底的压力传感器打开电磁阀、调节阀,向罐内通人无菌空气,维持罐体的压力平衡。冷却时间为900s。
无菌储罐